BrosMed Medical obtiene la marca CE para el balón de corte de alta presión RevoEdge™.
Hora de lanzamiento:
2025-01-07
7 de enero de 2024 - BrosMed Medical se complace en anunciar que ha obtenido la marca CE para el balón de corte coronario de alta presión RevoEdge en virtud del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR, por sus siglas en inglés). Redefiniendo los estándares de los balóns de corte, este dispositivo de vanguardia está diseñado para ofrecer un rendimiento de corte y una capacidad de cruce sin igual.
7 de enero de 2024 - BrosMed Medical se complace en anunciar que ha obtenido la marca CE para el balón de corte coronario de alta presión RevoEdge en virtud del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR, por sus siglas en inglés). Redefiniendo los estándares de los balóns de corte, este dispositivo de vanguardia está diseñado para ofrecer un rendimiento de corte y una capacidad de cruce sin igual.
A diferencia de los balóns de corte tradicionales con cuchillas fijadas con pegamento, RevoEdge integra elementos de corte en nitinol moldeado de una sola pieza fijados en ambos extremos del balón sin necesidad de utilizar pegamento. El nitinol superelástico facilita una mayor dureza y una menor tensión de flexión consiguiendo el equilibrio ideal entre una capacidad de cruce y una potencia de corte excepcionales, garantizando un corte de placas preciso y dirigido. Este balón utiliza el diseño de compensación elástica, se ajusta mejor al vaso tortuoso y mejora la rastreabilidad, previniendo aún más los efectos boca de pez y evitando el traumatismo del vaso. RevoEdge es especialmente eficaz para tratar lesiones en ángulo grande (≥45°), un reto que los balóns de corte convencionales no suelen abordar.
RevoEdge también incorpora una innovadora tecnología de balón microcristalino y material de balón de doble capa. Una pared del balón más fina pero sólida mejora en gran medida la capacidad de cruce del balón, optimiza la resistencia a la alta presión, mejora sus prestaciones en lesiones calcificadas y minimiza al mismo tiempo la causa de la disección. Con una elevada RBP de 20 atm, este diseño de capa de balón de última generación permite una deformación mínima del balón y una dilatación precisa controlada. Además, RevoEdge está disponible en una gama de medidas más amplia, lo que lo permite su uso en una mayor variedad de aplicaciones clínicas, especialmente el tratamiento de lesiones de vasos pequeños con el exclusivo diámetro de balón de 1,5 mm, y de lesiones largas y difusas con una longitud de balón de 20 mm.
RevoEdge cambia las reglas del juego en el tratamiento de las PCI complejas, combinando los últimos avances tecnológicos con un profundo compromiso para mejorar la atención al paciente. Este dispositivo establecerá un nuevo punto de referencia en la industria de los balóns de corte y proporcionará a los profesionales sanitarios las herramientas que necesitan para ofrecer una mayor seguridad y un mejor pronóstico.
Acerca de BrosMed
Especializado en la investigación, el desarrollo, la fabricación y la venta mundial de tecnologías y productos intervencionista para enfermedades vasculares complejas, BrosMed es el grupo multinacional líder en el sector de los productos sanitarios para medicina intervencionista intravascular. Disponemos de más de 40 series de productos y más de 520 certificados de registro de productos en todo el mundo. Nuestros productos abarcan procedimientos intervencionistas cardiovasculares y periféricos, acceso vascular, procedimientos intervencionistas neurovasculares y accesorios para este tipo de procedimientos. Nuestros productos se comercializan en más de 100 países y regiones de todo el mundo.
BrosMed Medical se atiene a su misión de "Tecnología que abraza la vida", practica activamente una integración globalizada entre medicina e ingeniería, y fomenta un modelo de innovación abierta de integración de industria, universidades e instituciones de investigación científica. Nos dedicamos a proporcionar continuamente soluciones intervencionistas intravasculares seguras, eficaces, de alta calidad e innovadoras a expertos y pacientes de todo el mundo.
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