BrosMed anuncia la aprobación CE MDR de la nueva generación de catéteres de dilatación con balón PTA SC
Hora de lanzamiento:
2024-05-27
27 de mayo de 2024 - BrosMed ha anunciado que ha recibido la certificación conforme al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR, por sus siglas en inglés) de la Unión Europea para la nueva generación de catéteres de dilatación con balón PTA SC (nombre comercial: Polux™ Pro 014, Minerva™ Pro 018 y Atropos™ Pro 035).
27 de mayo de 2024 - BrosMed ha anunciado que ha recibido la certificación conforme al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR, por sus siglas en inglés) de la Unión Europea para la nueva generación de catéteres de dilatación con balón PTA SC (nombre comercial: Polux™ Pro 014, Minerva™ Pro 018 y Atropos™ Pro 035).
La nueva generación de catéteres de dilatación con balón PTA SC está diseñada para el tratamiento de la arteriopatía periférica sintomática, con el objetivo de restaurar la permeabilidad de la luz del vaso indicado. Estos vasos indicados incluyen las arterias ilíaca, femoral, iliofemoral, poplítea, infrapoplítea, renal y las fístulas arteriovenosas de diálisis nativas o sintéticas.
La serie de balóns PTA SC de nueva generación dispone de 2123 medidas para satisfacer las diversas necesidades clínicas. El diámetro del balón oscila entre Ø1,0 y 12,0 mm con una longitud comprendida entre 10 y 300 mm y una longitud del eje entre 40 y 200 cm. Es compatible con los tres sistemas de guías (0,014”, 0,018” y 0,035”). En comparación con la primera generación, la serie de balóns PTA de nueva generación tiene una gama de medidas más amplia. Incluye más medidas, especialmente para longitudes de balón superiores a 200 mm y hasta 300 mm, medidas pequeños de Ø1,0 para lesiones oclusivas y una longitud de eje mayor de 200 cm para el acceso radial.
Además, la serie de balóns PTA de nueva generación agrega balóns cónicos especialmente diseñados para el tratamiento eficaz de lesiones largas y difusas en extremidades inferiores. Para adaptarse a la anatomía arterial, existe un ajuste de reducción del diámetro del balón desde el extremo proximal al distal para las longitudes de balón de 200-300 mm, lo que potencialmente minimiza el traumatismo del vaso al tiempo que evita la sobredilatación y las disecciones. Gracias a una dilatación segura y eficaz que se ajusta con mayor precisión a la medida de cada parte del vaso, puede aumentar la eficacia del procedimiento.
Para mejorar la visualización, se disponen cuatro bandas de marcadores adyacentes en los balóns de ≥200 mm de longitud: dos marcadores centrales, un marcador proximal y un marcador distal, respectivamente.
Con su combinación entre capacidad de cruce excepcional, capacidad de empuje magnífica y capacidad de suministro óptima, la serie de balóns PTA de nueva generación hereda las excelentes prestaciones de los balóns de la primera generación y agrega más medidas y balóns cónicos a su matriz.
Se cree que el lanzamiento de la serie de balóns PTA de nueva generación en Europa marcará una nueva fase en el negocio de intervención vascular periférica de BrosMed a nivel mundial.
Para obtener más información sobre la serie de balóns PTA de nueva generación de BrosMed, visite la página web de BrosMed o póngase en contacto con nosotros por correo electrónico: Sales@brosmed.com.
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